Los dispositivos médicos se clasifican en base a su nivel de riesgo en nuestra salud.
- Son 6 grandes grupos los cuales se divide al sector de dispositivos médicos con base a su función y finalidad de uso, estas son:
- Equipo medico: es todo instrumental, accesorios y aparatos para un uso especifico.
- Prótesis, órtesis y ayudas funcionales: dispositivos destinados a sustituir o complementar una función, órgano o un tejido del cuerpo.
- Agentes de diagnostico: isumos, anticuerpos, antígenos, medios de cultivo y de contraste y y cualquier otro similar que pueda utilizarse como auxiliar de otros procedimientos clínicos.
- Insumos de uso odontológico: sustancias o materiales empleados para la atención de la Salud dental.
- Materiales quirúrgicos y de curación: los dispositivos se le adicionan o no antisépticos o germicidas que se utilizan en practicas quirúrgica o tratamiento de las soluciones de continuidad, lesiones de la piel o sus anexos.
- Productos higiénicos: son de acción preventiva que se apliquen en la superficie de la piel.
- También se clasifican para efectos de registro de acuerdo con el riesgo que implica su uso, estos son:
Clase I: Todos los productos no invasivos y los productos in vitro, que entran en
contacto sólo con la piel intacta o no tocan al paciente, salvo cuando aplique alguna de las reglas
específicas.
Clase II: Es productos invasivos de tipo quirúrgico de uso prolongado y productos
implantables destinados a colocarse dentro de los dientes, tales como puentes, coronas, materiales de
relleno dental y pernos, aleaciones dentales, cerámicas y polímeros.
Clase III: Los productos que están destinados principal mente a utilizarse en heridas
que hayan producido una ruptura de la dermis y que sólo cicatrizan por segunda intención.
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